Apa Itu APQR (Annual Product Quality Review)? Panduan Lengkap untuk Industri Farmasi
Bagi siapa pun yang bekerja di divisi Quality Assurance (QA) di industri farmasi, istilah APQR pasti sudah tidak asing lagi. Namun di balik akronim…
Read MoreTag: Mutu
Sebelum Produk Launch, Apa Saja yang Perlu Dicek dari Sisi Regulasi?
Dalam proses pengembangan produk, fokus sering kali tertuju pada formula, desain kemasan, strategi pemasaran, hingga target waktu peluncuran. Namun, ada satu aspek penting yang…
Read More
Mengapa Pengawet Kosmetik Bisa “Gagal” Padahal Dosisnya Sudah Pas? Membedah Fenomena Micelle Trap
Pernahkah Anda membuat formulasi water-based cleanser atau serum, menambahkan sistem pengawet sesuai dosage limit rekomendasi supplier, tetapi hanya dalam beberapa minggu produk mengalami perubahan…
Read More
Mengenal Karier Regulatory Affairs: Peran, Tanggung Jawab, dan Prospek di Industri Kesehatan
Di balik setiap obat, kosmetik, suplemen kesehatan, atau alat kesehatan yang beredar di pasaran, terdapat proses panjang untuk memastikan produk tersebut memenuhi persyaratan regulasi.…
Read More
Mengenal Silikon Resin dalam Kosmetik & Pentingnya Manajemen Risiko Eksipien Sesuai PerBPOM Terbaru
Dalam industri kosmetik yang berkembang pesat, menciptakan produk dengan performa tinggi seperti foundation yang tahan lama (long-lasting) atau lip cream yang waterproof adalah sebuah…
Read More
Kenapa Formula Kosmetik Sudah Stabil Tapi Tetap Jamuran? Memahami “Preservative Failure” dalam Formulasi
Bagi seorang cosmetic formulator, melihat produk hasil trial laboratorium tetap stabil, homogen, dan memiliki tekstur yang ciamik setelah berminggu-minggu adalah sebuah kepuasan tersendiri. Namun,…
Read More
Memilih Bahan Aktif untuk Produk Kosmetik Baru: Mengapa Data Lebih Penting daripada Sekadar Tren?
Dalam industri kosmetik yang terus berkembang, banyak brand berlomba menghadirkan produk baru berdasarkan tren bahan aktif yang sedang populer. Namun pertanyaan pentingnya: Apakah bahan…
Read More
Cara Menangani Spesimen Darah yang Benar Menurut WHO
Pendahuluan Kualitas hasil pemeriksaan laboratorium tidak hanya ditentukan oleh metode analisis dan kecanggihan alat, tetapi juga oleh kualitas spesimen yang diperiksa. Spesimen darah yang…
Read More
Claim Check: Memahami Klaim Produk yang Menarik tetapi Tetap Bertanggung Jawab
Dalam industri kosmetik, skincare, pangan, maupun produk kesehatan, klaim pada kemasan memiliki peran penting. Klaim menjadi salah satu hal pertama yang dilihat konsumen untuk…
Read More
ISO 13485 atau ISO 9001? Kenali Perbedaannya Sebelum Menerapkan Sistem Manajemen Mutu
Sistem manajemen mutu menjadi salah satu fondasi penting bagi perusahaan untuk memastikan proses bisnis berjalan secara konsisten dan menghasilkan produk atau layanan yang berkualitas.…
Read More