Instrumen laboratorium medik berperan penting dalam menghasilkan pemeriksaan yang akurat dan dapat diandalkan. Namun, penggunaan alat secara terus-menerus tanpa pemeliharaan yang terencana dapat meningkatkan…
Read More
Alat laboratorium sudah canggih, berarti hasilnya pasti akurat? Menurut kamu, benar atau tidak? Banyak orang mengira bahwa semakin modern instrumen yang digunakan, semakin terjamin…
Read More
Pendahuluan Pemeriksaan Analisis Gas Darah (AGD) merupakan salah satu parameter kritis dalam pelayanan medis darurat dan perawatan intensif. Namun, validitas klinis dari hasil laboratorium…
Read More
Mengembangkan obat generik bukan sekadar membuat produk dengan zat aktif yang sama seperti obat pembanding. Industri farmasi juga perlu memastikan bahwa produk yang dikembangkan…
Read More
Banyak orang membayangkan pekerjaan R&D (Research and Development) farmasi sebagai aktivitas meracik formula di laboratorium. Gambaran itu tidak salah, tetapi baru sebagian kecil dari…
Read More
Pernah bertanya, “Kalau alat dan reagen sudah dari manufacturer, kenapa masih perlu verifikasi?” Karena metode yang sudah memiliki klaim kinerja dari pabrik tetap perlu…
Read More
Banyak yang mengira menjadi QA di industri farmasi cukup bermodal ketelitian dan hafal regulasi. Kedua hal itu memang penting, tapi jauh dari cukup. Pekerjaan…
Read More
Ketika mendengar “QA di pabrik farmasi”, banyak orang membayangkan satu gambaran sederhana: seseorang yang mengecek dokumen lalu memberi tanda tangan persetujuan. Gambaran ini tidak…
Read More
Batch record adalah dokumen yang mencatat seluruh riwayat pembuatan satu bets produk — mulai dari bahan yang digunakan, parameter proses, hasil pengujian in-process, hingga…
Read More
Bagi siapa pun yang bekerja di divisi Quality Assurance (QA) di industri farmasi, istilah APQR pasti sudah tidak asing lagi. Namun di balik akronim…
Read More