Skill Wajib yang Harus Dikuasai QA Farmasi
Banyak yang mengira menjadi QA di industri farmasi cukup bermodal ketelitian dan hafal regulasi. Kedua hal itu memang penting, tapi jauh dari cukup. Pekerjaan…
Read MoreCategory: Regulasi & Regulasi
Satu Profesi, Banyak Peran: Mengenal Ragam Tanggung Jawab QA di Industri Farmasi
Ketika mendengar “QA di pabrik farmasi”, banyak orang membayangkan satu gambaran sederhana: seseorang yang mengecek dokumen lalu memberi tanda tangan persetujuan. Gambaran ini tidak…
Read More
Cara Melakukan Review Batch Record yang Benar: Checklist Lengkap untuk QA
Batch record adalah dokumen yang mencatat seluruh riwayat pembuatan satu bets produk — mulai dari bahan yang digunakan, parameter proses, hasil pengujian in-process, hingga…
Read More
Apa Itu APQR (Annual Product Quality Review)? Panduan Lengkap untuk Industri Farmasi
Bagi siapa pun yang bekerja di divisi Quality Assurance (QA) di industri farmasi, istilah APQR pasti sudah tidak asing lagi. Namun di balik akronim…
Read More
Sebelum Produk Launch, Apa Saja yang Perlu Dicek dari Sisi Regulasi?
Dalam proses pengembangan produk, fokus sering kali tertuju pada formula, desain kemasan, strategi pemasaran, hingga target waktu peluncuran. Namun, ada satu aspek penting yang…
Read More
Spesimen Lama vs. Ambil Ulang: Mana yang Tepat Saat Dokter Minta Pemeriksaan Tambahan?
Dalam praktik laboratorium klinik, permintaan add-on test bukanlah hal yang jarang terjadi. Pasien mungkin sudah pulang, tetapi beberapa jam kemudian dokter meminta pemeriksaan tambahan…
Read More
Mengenal CTD (Common Technical Document): Standar Penyusunan Dossier Registrasi Obat
Dalam proses registrasi obat, penyusunan dokumen merupakan salah satu tahapan yang paling penting. Sebelum suatu obat memperoleh izin edar, perusahaan harus menyampaikan berbagai informasi…
Read More
Mengenal Karier Regulatory Affairs: Peran, Tanggung Jawab, dan Prospek di Industri Kesehatan
Di balik setiap obat, kosmetik, suplemen kesehatan, atau alat kesehatan yang beredar di pasaran, terdapat proses panjang untuk memastikan produk tersebut memenuhi persyaratan regulasi.…
Read More
Langkah Baru Regulasi Kosmetik: Mengapa Formulator Wajib Memahami Excipient Risk Assessment (BPOM No. 26/2025)?
Dalam dunia riset dan inovasi (Research & Innovation) kosmetik, perhatian utama kita sering kali tersedot oleh pemilihan zat aktif tren terkini. Kita sibuk mendiskusikan…
Read More
Cara Menangani Spesimen Darah yang Benar Menurut WHO
Pendahuluan Kualitas hasil pemeriksaan laboratorium tidak hanya ditentukan oleh metode analisis dan kecanggihan alat, tetapi juga oleh kualitas spesimen yang diperiksa. Spesimen darah yang…
Read More