Memahami Farmakovigilans dan Update Regulasi Terbaru BPOM 2026
Di balik setiap obat yang kita gunakan, ada sistem yang bekerja untuk memastikan obat tersebut tetap aman—bahkan setelah beredar di masyarakat. Sistem ini dikenal…
Read MoreCategory: Regulasi & Regulasi
BPOM Tarik 11 Produk Kosmetik: Ini Bukan Sekadar Berita, Tapi Warning untuk Brand Owner
Beberapa waktu terakhir, dunia kosmetik kembali ramai dengan kabar penarikan 11 produk kosmetik oleh BPOM. Produk-produk tersebut ditemukan mengandung bahan berbahaya dan/atau dilarang, mulai…
Read More
Sistem Manajemen Mutu dalam Menjaga Kualitas Obat Selama Distribusi
Dalam distribusi farmasi, mutu obat harus tetap terjaga sejak diterima dari produsen hingga disalurkan kepada fasilitas pelayanan kesehatan atau pasien. Untuk memastikan hal tersebut,…
Read More
Kenapa Produk Kosmetik yang Bagus Belum Tentu Disukai Konsumen?
Banyak brand kosmetik percaya bahwa produk yang “bagus” pasti akan sukses di pasaran. Mereka berlomba-lomba menggunakan bahan aktif premium, teknologi terbaru, bahkan klaim yang…
Read More
Pharmacovigilance in Practice: Menjamin Keamanan Obat di Luar Uji Klinis
Di era saat ini, obat-obatan telah menjadi bagian yang tidak terpisahkan dari upayapenyembuhan berbagai penyakit di masyarakat. Namun, perlu dipahami bahwa tidak ada obatyang…
Read More
Flebotomi pada Neonatus dan Bayi: Prosedur Kecil dengan Risiko Besar
Pendahuluan Flebotomi adalah prosedur pengambilan darah untuk pemeriksaan laboratorium yang berperan penting dalam diagnosis, pemantauan kondisi pasien, serta evaluasi terapi. Pada neonatus (bayi usia…
Read More
Banyak Produk Skincare Viral tapi Tidak Semua Klaimnya Lolos Regulasi
Banyak Produk Skincare Viral… Tapi Apakah Klaimnya Sudah Aman? Di era media sosial, kita sering melihat produk skincare viral dengan klaim yang terdengar “too…
Read More
Categories
Regulasi & Regulasi
Paradigma Baru Sistem Manajemen Mutu: Strategi Transisi ISO 9001:2015 menuju ISO 9001:2026
Perubahan dari ISO 9001:2015 menuju ISO 9001:2026 bukan sekadar pembaharuan administratif, melainkan sebuah pergeseran paradigma untuk menjawab tantangan dekade ini: digitalisasi masif, ketidakpastian global,…
Read More
Kenapa Integrasi Sistem Mutu Penting dalam Distribusi Farmasi?
Industri farmasi bukan hanya tentang produksi obat yang berkualitas, tetapi juga memastikan produk tersebut tetap aman, efektif, dan terjaga mutunya hingga sampai ke tangan…
Read More
Memahami Cleaning Validation Lifecycle dan Risk-Based Approach
Dalam industri farmasi, memastikan peralatan produksi bebas dari kontaminasi merupakan hal yang sangat penting untuk menjaga kualitas produk dan keselamatan pasien. Salah satu cara…
Read More