Persyaratan Mutu Spesimen Menurut ISO 15189:2022
Hasil pemeriksaan laboratorium yang akurat tidak hanya bergantung pada alat dan metode pemeriksaan, tetapi juga pada kualitas spesimen yang diterima laboratorium. Oleh karena itu,…
Read MoreAuthor: Kawan Praktisi
ISO 13485 atau ISO 9001? Kenali Perbedaannya Sebelum Menerapkan Sistem Manajemen Mutu
Sistem manajemen mutu menjadi salah satu fondasi penting bagi perusahaan untuk memastikan proses bisnis berjalan secara konsisten dan menghasilkan produk atau layanan yang berkualitas.…
Read More
Dari Hobi Minum Teh Menjadi Peluang Bisnis: Cara Memulai Brand Tea Blend yang Bernilai Jual
Teh bukan lagi sekadar minuman untuk menemani waktu santai. Dalam beberapa tahun terakhir, minat masyarakat terhadap produk tea blend semakin meningkat. Mulai dari teh…
Read More
Mengapa Kualitas Spesimen Menentukan Akurasi Hasil Laboratorium?
Hasil pemeriksaan laboratorium yang akurat tidak hanya bergantung pada kecanggihan alat atau kualitas reagen. Faktor yang paling mendasar adalah kualitas spesimen yang diperiksa. Dalam…
Read More
Mengenal ISO 13485:2016 dan Pentingnya Penerapan Sistem Manajemen Mutu di Industri Alat Kesehatan
Industri alat kesehatan memiliki peran penting dalam mendukung pelayanan kesehatan yang aman dan berkualitas. Mulai dari alat diagnostik, instrumen bedah, hingga peralatan penunjang medis,…
Read More
Penyusunan CAPA Berbasis Bukti dan Data Mutu: Pendekatan Terintegrasi Berdasarkan ISO 15189
Pendahuluan Standar ISO 15189:2022 “Medical laboratories — Requirements for quality and competence” merupakan acuan internasional bagi laboratorium medis dalam membangun sistem manajemen mutu dan…
Read More
Categories
Regulasi & Regulasi
Cleanroom Qualification: Mengapa Lingkungan Produksi Harus Terkontrol?
Dalam industri farmasi, kualitas produk tidak hanya ditentukan oleh bahan baku, proses produksi, atau hasil pengujian akhir. Lingkungan tempat produk diproduksi juga memiliki peran…
Read More
Peluang Bisnis Minuman Herbal di Tengah Tren Gaya Hidup Sehat
Di tengah meningkatnya kesadaran masyarakat akan pentingnya menjaga kesehatan, minuman herbal kembali menjadi pilihan yang semakin diminati. Jika dahulu jamu identik dengan minuman tradisional…
Read More
Essential Oil dalam Produk Pet Care: Apakah Aman untuk Anjing dan Kucing?
Dalam beberapa tahun terakhir, tren penggunaan bahan alami dalam produk personal care semakin meningkat, termasuk pada produk perawatan hewan peliharaan (pet personal care). Essential…
Read More
Claim Check: Memahami Klaim Produk yang Menarik tetapi Tetap Bertanggung Jawab
Dalam industri kosmetik, skincare, pangan, maupun produk kesehatan, klaim pada kemasan memiliki peran penting. Klaim menjadi salah satu hal pertama yang dilihat konsumen untuk…
Read More