Perkembangan teknologi informasi dalam pelayanan laboratorium medik telah mendorong penggunaan sistem informasi laboratorium (Laboratory Information System/LIS), middleware, dan instrumen laboratorium yang semakin terintegrasi. Integrasi…
Read More
Pernah bertanya, “Kalau alat dan reagen sudah dari manufacturer, kenapa masih perlu verifikasi?” Karena metode yang sudah memiliki klaim kinerja dari pabrik tetap perlu…
Read More
Hasil pemeriksaan laboratorium merupakan salah satu komponen penting dalam mendukung diagnosis, pemantauan terapi, hingga pengambilan keputusan klinis. Namun, keluarnya angka dari analyzer tidak otomatis…
Read More
Banyak yang mengira menjadi QA di industri farmasi cukup bermodal ketelitian dan hafal regulasi. Kedua hal itu memang penting, tapi jauh dari cukup. Pekerjaan…
Read More
Ketika mendengar “QA di pabrik farmasi”, banyak orang membayangkan satu gambaran sederhana: seseorang yang mengecek dokumen lalu memberi tanda tangan persetujuan. Gambaran ini tidak…
Read More
Batch record adalah dokumen yang mencatat seluruh riwayat pembuatan satu bets produk — mulai dari bahan yang digunakan, parameter proses, hasil pengujian in-process, hingga…
Read More
Bagi siapa pun yang bekerja di divisi Quality Assurance (QA) di industri farmasi, istilah APQR pasti sudah tidak asing lagi. Namun di balik akronim…
Read More
Dalam proses pengembangan produk, fokus sering kali tertuju pada formula, desain kemasan, strategi pemasaran, hingga target waktu peluncuran. Namun, ada satu aspek penting yang…
Read More
Dalam praktik laboratorium klinik, permintaan add-on test bukanlah hal yang jarang terjadi. Pasien mungkin sudah pulang, tetapi beberapa jam kemudian dokter meminta pemeriksaan tambahan…
Read More
Pernahkah Anda membuat formulasi water-based cleanser atau serum, menambahkan sistem pengawet sesuai dosage limit rekomendasi supplier, tetapi hanya dalam beberapa minggu produk mengalami perubahan…
Read More